移动医疗的发展将越来越蓬勃。

为了开辟新的蓝海商机，传统医疗电气设备和ICT产品的制造商都在积极向移动医疗市场进行部署，例如投资开发可穿戴医疗设备和便携式超声设备，这不仅使移动医疗生态系统更加完善，也带动了对微控制器（MCU）和各种无线通信半导体组件的需求。

移动医疗商机在各个国家/地区不断涌现。

市场。

特别是在欧洲，美国和日本等发达国家，由于人口的严重老龄化，有关政府和健康管理机构不遗余力地推广移动医疗服务，希望通过减少巨额医疗开支来减少该国的生活。

的财务负担。

对于卡式移动医疗市场，许多医疗产品或服务提供商已于今年上半年发起并购攻势，以增强移动医疗设备或应用程序的开发能力，其中包括云电子病历服务和软件开发商Athenahealth（今年1月）。

。

它以2.93亿美元收购了移动医疗应用开发商Epocrate；可穿戴健康产品的供应商Jawbone收购了Massive Health，Visere和BodyMedia，以全面增强生理信息监控技术和应用的阵容。

此外，ICT公司也渴望尝试移动医疗保健。

例如，微软，英特尔，三星和高通已加入ConTInua联盟，以积极推广行业通用标准，并且它们各自最近都推出了新的标准。

产品开发策略。

例如，高通人寿在5月份收购了HealthyCircles，以改善其2net平台上的软件即服务（SaaS）运营模型，而微软计划在Bing平台上部署移动医疗信息管理服务。

至于英特尔和三星，他们也将继续增加投资。

，并扩大与医疗电气设备工厂的合作，为移动医疗行业的发展注入强劲动力。

但是，随着移动医疗的发展加速，美国食品药品监督管理局（FDA）还计划在今年第四季度完成移动医疗应用（MMA）规范的制定，以指导医疗与健康之间的界限逐渐模糊流动药物引起的护理行为。

乱了新的FDA法规即将出台。

流动医学面临着新的变化。

美国FDA最早于2011年提出了MMA准则草案。

2012年，它包括了更多的定义和法规，并透露最终法规将在2013年底之前宣布，而上市前认证业务将在2011年底启动。

同时。

，为确保移动医疗软件和硬件的安全性和功能性，带动了供应链行业为战斗做好充分的准备。

图1 IEK医疗设备和保健研究部门的分析师黄玉斌表示，台湾ICT公司要想进入移动医疗行业，就必须密切关注美国FDA的监管趋势。

工业技术研究院IEK医疗设备和保健研究部门的分析师Huang Yubin（图1）表示，FDA最新的MMA准则草案明确指出了MMA的三个定义。

所有符合《联邦食品，药品和化妆品法案计划》第201h条中医疗设备定义的移动应用程序，或符合监管医疗设备附件的规定，以及将移动平台转换为受监管医疗设备程序的所有移动应用程序，都将被视为医疗产品，并且在将来，它们必须通过FDA相关认证，然后才能被批准上市。

UL大中华区生命与医学健康科学技术工程经理Lin Yuting（图2）补充说，移动医疗应用程序内置于移动设备中，不受严格的医疗设备法规的限制。

尽管许多企业将医疗保健作为其产品，但它们仍在货架上。

，但实际上，医疗行为已或多或少涉及到两者之间，导致两者之间的应用边界越来越模糊，并影响了用户的感知和使用的安全性，迫使FDA采取控制措施。

林玉婷指出，今年中旬，FDA公布了新的移动医疗法规草案，包括信息安全，上市前相关软硬件的功能和有效认证以及风险管理建议。

同时，它计划在今年9月至10月进入最终审核阶段。

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